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【因之康喜报】热烈庆祝因之康新园区实验室顺利通过各项政府验收获得合规性生产资质
【因之康喜报】热烈庆祝因之康新园区实验室顺利通过各项政府验收获得合规性生产资质
发布日期:2021-11-24 作者:来源:

截至2021年11月19日,因之康医疗有限公司新园区实验室(港源六路1758号)顺利通过山东省、济南市、多家政府审批机构的现场验收,并获得包括《临床基因扩增实验室技术审核合格证书》、《生物安全实验室备案证明》等在内的所有检测类合法生产资质。多项合规性生产资质证书的获得,标志着新园区实验室在软硬件管理方面均达到了较高水平,为进一步提升新园区实验室检测质量提供了保障。

新园区实验室规划之初严格按照《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》等法规,并按照BSL-II级(生物安全防护2级)的实验室要求进行设计施工及仪器设备购买、生物安全标识的管理等工作,硬件设施符合标准要求。

在硬件设施完备的基础上,新园区实验室建立了完善的质量管理体系,制订相应的管理制度及标准操作规程、生物安全防护方案,并定期对人员进行相关培训,在体系建设方面也得到认可。

因之康医疗有限公司将以此做为新的起点,在今后的检测工作中认真执行落实法规规范,持之以恒的提供高质量检测服务。

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审核现场

新园区合规性资质证书展示:





《医疗机构执业许可证》新增执业地址证书

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《临床基因扩增实验室技术审核合格证》

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《生物安全实验室备案证明》


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